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Blau

Estudos clínicos Fase I

Subcutâneo (ENOBLA 0512-I) e Endovenoso (ENOBLA 0612-I)
Realizado pela LAL Clínica como CRO (Valinhos –SP)

Avaliação do perfil farmacodinâmico do medicamento Enoxalow do Laboratório BLAU Farmacêutica, em comparação ao medicamento Clexane® do Laboratório Sanofi. Estudos prospectivos, randomizados, abertos, cruzados (2 sequências, 2 períodos), controlados com comparador ativo. Perfil farmacodinâmico será avaliado através dos marcadores Anti-Fator Xa, Anti-Fator IIa e avaliação da razão Anti Xa/ Anti IIa.

Número de voluntários sadios: 36 para via SC e 32 para via EV

Anuídos pela ANVISA em Agosto 2013

Confinamentos dos sujeitos de pesquisa em Setembro 2013

*Em andamento, com a previsão de entrega de relatório final para Q2 2014