Etapas

fase

CEP: Comitê de Ética em Pesquisa do hospital participante
CONEP: Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (federal)
ANVISA: Agência Nacional Vigilância Sanitária (federal)

Nosso processo regulatório demora em média 6 a 7 meses após a submissão do protocolo clínico ou pré clínico.
Só após as aprovações poderemos iniciar o estudo em questão.
Este tempo de espera regulatória, tem sido um entrave ao aprimoramento da Pesquisa Clínica no Brasil.