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Blau

Estudos de bioequivalência farmacêutica:

FLUTAMIDA—Realizado pelo Centro de Bioequivalência T&E Analítica (Campinas—SP).
Concluído em Junho 2012

Estudo de Bioequivalência Farmacêutica entre o medicamento Flutamida 250mg comprimido simples produzido pela BLAU Farmacêutica, denominado Teste, e o medicamento Eulexin®-Flutamida 250mg comprimido simples, produzido por Mantecorp Indústria Química e Farmacêutica, denominado Referência, em voluntários sadios, do sexo masculino, em condição de jejum.

Investigador principal: Dr. Flávio leite

Conclusão final: De acordo com os resultados obtidos pelos relatórios: Clínico, Analítico e Estatístico, concluiu-se que as duas formulações avaliadas, são consideradas como Bioequivalentes Farmacêuticas.


HIDROXIURÉIA
Estudo em andamento, a ser realizado pela empresa ACCUTEST Research Laboratories India

Estudo randomizado, aberto, 2 tratamentos, 2 períodos, dose única, cruzado, multicêntrico.

Participarão do estudo 4 hospitais na Índia.

Estudo comparativo entre os medicamentos: Hidroxiuréia cápsulas 500mg produzido pelo Laboratório BLAU Farmacêutica, e o medicamento Hydrea 500mg® (Hidroxiureia cápsulas ) do Laboratório Bristol-Myers Squibb.

Serão incluídos 31 pacientes com quadro clínico de Anemia falciforme, em condições de jejum

Previsão de início do estudo (inclusões dos pacientes):Outubro 2013

Encontro de investigadores realizado em Ahmedabad (India) em 18/8/2013

Em andamento a Equivalência Farmacêutica –realizada pela empresa T E Analítica-Campinas (SP).

*Confinamento do pacientes já terminou na unidade da ACCUTEST na Índia, e aguardamos os dados analíticos


IMATINIBE
Estudo em andamento, a ser realizado pela empresa T E Analítica Campinas (SP)

Estudo randomizado, aberto, 2 tratamentos, 2 períodos, 2 sequências, dose única, cruzado.

Estudo comparativo entre os medicamentos: Mesilato de Imatinibe 100mg tabletes do Laboratório BLAU Farmacêutica, e o medicamento Glivec® (Mesilato de Imatinibe tabletes de 100mg) do laboratório Novartis.

Serão incluídos 28 voluntários, sadios, adultos, sem distinção de sexo, alimentados

Previsão de início do estudo (inclusões dos voluntários): Outubro 2013

*Concluída a Equivalência Farmacêutica final 2013

Obs* desenho de estudo ainda em discussão