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Blau

Estudo Clínico FASE III

HEPSBCCV0109

Aleatório, cego, paralelo, controlado com comparador ativo, multicêntrico.

Avaliou a eficácia e segurança da Heparina sódica não fracionada do Laboratório BLAU Farmacêutica, comparada à Heparina sódica® da APP Pharmaceuticals.

Foram incluídos 69 pacientes, submetidos à cirurgia cardiovascular, com auxílio da circulação extracorpórea.

Participaram 3 centros no Brasil: Faculdade de Ciências Médicas da UNICAMP, Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto e Faculdades Integradas Padre Albino

Concluído em Agosto 2012, mostrando comparabilidade em atividade, eficácia e segurança de ambas heparinas.