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Blau

Estudo Clínico FASE III

FILBLA 1011
Realizado pela LAL Clínica como CRO

Avaliação da eficácia clínica e imunogenicidade da Filgrastina (Filgrastine) do Laboratório BLAU, comparadas ao medicamento Granulokine do Laboratóro Rohe, na profilaxia da neutropenia decorrente do tratamento quimioterápico em pacientes com câncer de mama. Estudo prospectivo, randomizado, multicêntrico, cego ao investigador, paralelo e controlado com comparador ativo.

Inclusão de 80 pacientes *(40 pacientes em cada braço do estudo)

Centros participantes:

*Instituto Cancer Arnaldo Vieira de Carvalho (Dra Brigitte Van)
*Santa Casa Misericórdia de Curitiba (Dr.Rodrigo Rigo)
*Clínica AMO Salvador (Dra Vanessa Dybal)
*Instituto Brasileiro Controle do Cancer(Dr. Felipe José S. Melo Cruz)
*Hospital Câncer de Londrina (Dr. Clodoaldo Zago)
*Centro de Pesquisa Clínica Universidade Brasília (Dr. João Nunes)
*CEPON—Centro de pesquisas oncológicas—Florianópolis/SC (Dra Yeni Neron)
Aprovação do CEP da Santa Casa de Misericórdia de Curitiba em Outubro de 2012

** Protocolizado na ANVISA em Dezembro 2012
** Anuido pela ANVISA em Novembro 2013
** Encontro de investigadores realizado nos dia 5 e 6 de Dezembro de 2013, no Hotel The Royal Palm em Campinas
** Visitas de iniciação serão iniciadas em Fevereiro de 2014