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Blau

Estudo Clínico FASE III

FILBLA 1011I
Realizado pela LAL Clínica como CRO (Valinhos—SP)

Avaliação da eficácia clínica e imunogenicidade da New Filgrastina (Filgrastine) do Laboratório BLAU, comparadas ao medicamento Granulokine® do Laboratório Roche, na profilaxia da neutropenia decorrente do tratamento quimioterápico em pacientes com câncer de mama.

Estudo prospectivo, randomizado, multicêntrico, cego ao investigador, paralelo e controlado com comparador ativo.

Inclusão de 80 pacientes.

Centros participantes: processo de qualificação (planejados 7 centros no Brasil)