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Blau

Estudos clínicos Fase I

Subcutâneo (HEPBLA0312 SC-I) e Intravenoso (HEPBLA0312 IV-I)
Realizado pela LAL como CRO (Valinhos—SP)

Avaliação do perfil farmacodinâmico do medicamento Heparina sódica de origem suína, do Laboratório BLAU Farmacêutica, em voluntários sadios, comparado ao medicamento Heparin Sodium® da empresa APP Pharmaceuticals. Análise será obtida através dos marcadores Anti-Fator Xa e Anti-Fator IIa e da razão Anti Xa/ Anti IIa.

Estudo prospectivo, randomizado, aberto, cruzado (2 sequências, 2 períodos), controlado por comparador ativo.

Número de voluntários sadios: 60 para via IV e 44 para via SC

Projetos anuídos em Agosto 2013

Triagem dos sujeitos de pesquisa

Estudo HEPBLA 0312 IV relatório final entregue dia 17/Fevereiro de 2014 para revisão da BLAU