Estudo Clínico FASE III

EPOBLA1011 (via subcutânea)—LAL Clínica como CRO

Avaliação da eficácia clínica e da Imunogenicidade do medicamento Eritromax do Laboratório BLAU farmacêutica, em relação ao medicamento Eprex® do Laboratório Janssen-Cilag, em pacientes com quadro clínico de anemia secundária à doença renal crônica.

Estudo prospectivo, randomizado, multicêntrico, cego ao investigador, paralelo e controlado por comparador ativo.

Serão incluídos 210 pacientes em 8 centros de pesquisa no Brasil, sob regime de diálise, com quadro de anemia decorrente de doença renal crônica

Centros participantes:

*Fundação Oswaldo Ramos (Hospital do Rim—SP)—Dra. Maria Eugênia Fernandes Canziani
*União Brasileira de Educação e Assistência (Porto Alegre—RS)—Dr. Domingos Otávio D’Ávila
*Irmandade Santa Casa Misericórdia Porto Alegre (RS)—Dr. João Carlos Goldani
*Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência (SP)—Dra. Irene de Lourdes Noronha
*Pró-Renal Brasil Fundação de Amparo à Pesquisa Enfermidades Renais e Metabólicas (Curitiba) – Dr. Miguel Carlos Riella
*Prefeitura Município de São Bernardo Campo—Dr. João Batista Douverny
*Clínica Senhor do Bonfim (BA)—Dr. Edson Luiz Paschoalin
*Fundação universidade de Caxias do Sul (RS)—Dr. Luciano da Silva Selistre
Aguarda manifestação da ANVISA : anuído Agosto 2013
*Encontro de investigadores foi realizado no The Royal Palm Resort—Campinas dias 29 e 30 Agosto 2013, para revisão de aspectos importantes do protocolo.
O estudo já conta com 3 pacientes incluídos até o momento.