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Blau

Estudos pré clínicos

Estudos pré clínicos: realizados no Instituto Royal em São Roque (SP). Parte analítica realizada pela Empresa Nanocore Biotecnologia (Campinas-SP)

1 — Avaliação da atividade biológica para Filgrastine em ratos neutropênicos. Rattus norvegicus. Neutropenia induzida pela Ciclofosfamida. Estudo comparativo com o produto Granulokine®. Relatório final entregue em Outubro 2012, mostrando atividade biológica similar entre os dois produtos, traduzido no aumento do número de neutrófilos, nas 3 doses administradas (20uk/kg 50uk/kg e 100ug/kg)

2 — Tolerância local aguda para Filgrastine em coelhos da espécie Oryctolagus cuniculus. Estudo comparativo com o produto Granulokine®. Relatório final já elaborado e comprovando a comparabilidade dos dois produtos.

3 — Toxicidade subcutânea doses repetidas (28 dias) para Filgrastine em ratos da espécie Rattus norvegicus. Estudo comparativo com o produto Granulokine®. Concluído sendo realizado em 2 fases: fase I para avaliação da Toxicidade e Imunogenicidade e fase II para avaliação da Toxicocinética (Biodisponibilidade). Relatório final mostrou que a administração subcutânea, por 28 dias, de Filfrastine e Garnulokine nas doses de 20µg/kg, 100µg/kg e 500µg/kg a ratos de ambos os sexos não causou mortalidade. Tais tratamentos originaram perfis plasmático e imunogênico semelhantes, independente da dose ou frequência, sugerindo padrões similares entre ambos.