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Comunicado importante sobre o Medicamento Doclaxin®

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Motivada pela relação de respeito e transparência estabelecida nesses mais de 30 (trinta) anos no mercado, a Blau Farmacêutica S.A. informa que na data de hoje foi surpreendida com a publicação da Resolução-RE nº 1.418, de 1º de junho de 2018, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária/ Ministério da Saúde determinando, como medida de interesse sanitário, em todo território nacional, a suspensão da fabricação, distribuição e comercialização de todos os lotes do medicamento Doclaxin®, pó injetável (1.000 mg + 200 mg e 500 mg + 100 mg),  até que a investigação sobre os desvios de qualidade sejam concluídos.

O medicamento Doclaxin® se encontra no mercado exclusivamente hospitalar Brasileiro há mais de 18 (dezoito) anos sem que tenha recebido qualquer notícia ou notificação de suspeita de evento adverso ou de desvio de qualidade que possa colocar em dúvida a segurança, a qualidade e a eficácia do medicamento, respondendo atualmente por 80% da demanda do mercado nacional, conforme dados fornecidos pela empresa de pesquisa IQVIA, que audita o segmento farmacêutico brasileiro. Da mesma forma, a Blau Farmacêutica exporta este mesmo medicamento para diversos outros países.

O Sistema da Garantia da Qualidade da Blau Farmacêutica S.A. trabalha para que nossos produtos atendam aos mais rígidos padrões sanitários, tanto que em nenhum momento fomos questionados pela Anvisa ou por outro órgão do Ministério da Saúde com relação à qualidade, eficácia e segurança do medicamento Doclaxin®. 

Ciente da relevância do uso do medicamento Doclaxin® no ambiente hospitalar, acentuada pelo aumento da demanda no período de inverno, informamos que seguimos envidando todos os esforços para esclarecer as razões para a versada decisão administrativa por parte da ANVISA, concomitantemente estamos  ingressando com todas as medidas administrativas possiveis para tornar sem efeito a versada Resolução-RE 1.418/2018 para ao final restabelecer a fabricação, comercialização e distribuição do medicamento Doclaxin®.

O SAC/SAM da Blau Farmacêutica S.A. estará disponível para esclarecimento de dúvidas através do canal de atendimento da rede mundial de computadores, nos endereços sam@blau.com.br (profissionais de saúde) e sac@blau.com.br (consumidores) ou no 0800-7016399, de segunda a sexta-feira, das 8:15hs. às 17:45hs.

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