BIOEQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA

O que é a bioequivalência farmacêutica?

A bioequivalência consiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípio(s) ativo(s), e que tenham comparável biodisponibilidade quando estudados sob um mesmo desenho experimental (Lei 9.787 de 1999).

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